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치료제 개발용 GMP 등급 제품 솔루션 이미지

치료제 개발용 GMP 등급 제품 솔루션

GMP 등급 Cytokine, Nuclease, CRISPR, 줄기세포 Small molecules등 치료제 개발에 이용될 수 있는 GMP 등급 제품을 공급합니다.

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GMP 등급 Cytokine & Growth Factor 

 

  • 350가지 이상의 다양한 cytokine, chemokine 및 Growth factor를 GMP 등급으로 제작해 드립니다. 낮은 endotoxin level과 표적 외 면역반응 또는 pyrogenic effect 위험을 최소화하고, 고순도 및 랏별 일관성을 유지하며, gram level의 대용량 제작이 가능합니다. 세포치료제 생산에 이용할 수 있습니다. 
  • 대표 제품 : Interferon, Interleukins, TNFs, VEGF, EGF, FGF, TGF, IGF, GM-CSF, G-CSF, SCF 등   바로가기

 


GMP 등급 Cas 9 Nuclease

  • ISO 13485와 GMP  품질경영시스템 기준에 따라 제작된 CRISPR gene editing용 wide type & mutant type Cas9 nuclease를 제공합니다. 바로가기 


GMP 등급 sgRNA 제작서비스
  • 배치당 30mg-1g의 cGMP 등급 sgRNA를 제작 하며, IND filling에 필요한 10여가지 이상의 QA/QC 테스트 서류를 제공합니다.  바로가기


GMP 등급 Benz-Neburase 

  • Benz-Neburase는 백신, 바이러스와 같은 생물학적 분자 및 생물 약제 생산의 정제 과정에 사용되는 Serratia marcescens의 유전자 조작 endonuclease로, DNA와 RNA를 3-5bp의 nucleotide로 분해 시킬수 있는 효과적인 비특이적 endonuclease입니다. 바이러스 벡터 제조 공정에서 용해된 숙주세포와 같은 까다로운 DNA 오염 물질을 제거할 때 이용합니다.  바로가기


GMP 등급 LentiBOOST

  • 임상용 유전자치료제에 적용할 수 있는 GMP 등급의 Lentivirus transduction enhancer를 제공합니다. Lentiviral transduction 효율을 최대 90%까지 향상시키며 FDA/EMA criteria 만족합니다. 바로가기 


GMP 등급 Small Molecules

  • ICH Q7 가이드라인에 따른 GMP process를 준수하여 제작되어 줄기세포 치료제 생산에 사용될 수 있는 small molecule로 바이오 제품에 비해 순도가 높고, 배치간 일관성을 보장하며 모든 과정의 documentation을 제공합니다.  바로가기


GMP 등급 재조합 단백질
  • 세포 제조 프로그램 구축을 위해 제작된 GMP 단백질로, 일관되고 안전하며 추적 가능한 동물 유래 성분이 없는 생물활성 단백질을 공급하기 위해 모든 관련 규제 지침을 준수합니다.  바로가기


GMP 등급 T cell expansion media

  • 이종 물질이 없는 조건에서 인간 T 세포를 확장하고 배양하기 위한 GMP 배지입니다. 바로가기 


GMP 등급 iPSC cell expansion media

  • 동물성 성분이 없는 배지로, 만능줄기세포 배양의 안정적인 증식 및 유지를 지원하여 일관성과 재현성을 향상시킵니다.  바로가기 


GMP 등급 바이러스 제작서비스


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자료

  • GMP 제품 가이드

    GMP 제품 가이드 이미지

    [고마바이오텍]

    세포치료제 연구를 위한 GMP 등급 제품을 소개하는 카탈로그입니다.

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