마이코플라즈마 qPCR 검출 | Mycoplasma qPCR Detection Kit

시약 및 기기 상세

마이코플라즈마 qPCR 검출 | Mycoplasma qPCR Detection Kit

Maker : MPBIO

주요 세포 배양 오염원인 Mycoplasma, Acholeplasma, Spiroplasma 속(genus)에 속하는 140종 이상의 미생물을 검출할 수 있는 qPCR kit 입니다.

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특징

Myco-Visible Mycoplasma qPCR Detection Kit는 Mycoplasma, Acholeplasma, Spiroplasma 속의 미생물을 빠르고 높은 민감도로 검출할 수 있도록 지원합니다. 특히, 세포 배양 오염의 주원인으로 가장 빈번하게 발견되는 M. arginini, M. fermentans, M. hominis, M. hyorhinis, M. pirum, M. salivarium, M. orale, A. laidlawii 종을 모두 포함하여 검출합니다.

최대 28일이 소요될 수 있는 기존의 배양 기반 검사법(Culture-based testing)과 비교하여, 본 분석법은 빠르고 정확한 대안을 제시하며, 분석을 위해 반드시 살아있는 마이코플라스마를 필요로 하지 않습니다. 따라서 배양이 가능한 종은 물론, 배양이 까다롭거나 불가능한 종까지 모두 검출할 수 있는 뛰어난 장점이 있습니다.

주요 세포 배양 오염원인 Mycoplasma, Acholeplasma, Spiroplasma 속(genus)에 속하는 140종 이상의 미생물을 검출합니다.
유럽 약전(EP) 2.6.7, 일본 약전(JP) 18 G3, 미국 약전(USP) <63> 가이드라인을 준수합니다.
보존된 16S rRNA를 타겟으로 하여, non-target DNA와의 교차 반응 없이 ≤10 CFU/mL 수준의 낮은 농도까지 검출이 가능합니다.
기존 culture-based test 방식(최대 28일 소요) 대비, 약 2시간 내 결과 확인이 가능하여 시간을 획기적으로 단축합니다.

Kit 구성품

Sample buffer
Nuclease-free water
2X qPCR Master Mix
Primer Mix
Internal Control
Positive Control
Quick Start Protocol

실험 데이터

1) 결과 해석

2) 성능

표1. Myco-Visible Mycoplasma qPCR Detection Kit의 분석 민감도(Analytical sensitivity).

본 키트의 검출 한계(LOD, Limit of Detection)는 유럽 약전(EP) 2.6.7, 일본 약전(JP) 18 G3, 미국 약전(USP) <63> 가이드라인을 준수하여 평가되었습니다. 약전에 명시된 각 균주를 세포 배양 배지에 100, 10, 5 CFU/mL의 농도로 첨가(n=24)하여 테스트한 결과, 본 키트는 모든 종에서 일관되게 높은 검출률을 보였습니다. 특히 95% 신뢰수준에서의 검출 한계(LOD₉₅)는 5 CFU/mL를 기록하여, 규정에서 요구하는 민감도 기준인 ≤10 CFU/mL를 만족시켰습니다.

표 2. Myco-Visible Mycoplasma qPCR Detection Kit의 특이성(Specificity).

본 키트의 특이성은 유럽 약전(EP) 2.6.7 가이드라인에 따라 평가되었습니다. 분석 과정에서 타겟이 아닌(non-target) 박테리아 및 포유류 DNA를 1 × 10⁵ copies/reaction이라는 매우 높은 농도로 주입하여 반응을 확인했습니다. 그 결과, 이들 비표적 종(off-target species)에서는 어떠한 증폭 반응도 관찰되지 않았습니다.