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시약 및 기기 상세
GMP Small Molecule for Cell Therapy 이미지

GMP Small Molecule for Cell Therapy

Maker : TOCRIS

임상용으로 제작하는 세포치료제는 엄격한 GMP 등급의 원료를 이용하도록 강화되고 있습니다. 줄기세포 치료제의 생산에 이용되는 엄격한 GMP 등급의 SB431542, CHIR99021, Y-27632, XAV939, LDN 193189를 제공합니다.

특징 

 

  • ICH Q7 가이드라인에 따른 GMP process를 준수하여 제작된 small molecule 입니다. 
  • 바이오 제품에 비해 순도가 높고, 배치간 일관성을 보장합니다. 
  • 모든 과정의 documentation이 제공되어 starting 물질에서 final product까지의 추적이 가능합니다. 
  • 동물성분이 없으므로 치료제 생산에 바로 적용될 수 있으며, unwanted exogenous gene expression 위험으로부터 안전합니다. 
  • Endotoxin, bioburden test 및 엄격한 QC test 과정을 거쳐 생산됩니다. 


주요 제품

Cat. No. Compound Action Reprogramming Differentiation Expansion Self-renewal
TB1614-GMP SB 431542 TGF-b Inhibitor    
TB4423-GMP CHIR 99021 GSK-3 Inhibitor  
TB1254-GMP Y-27632 ROCK Inhibitor    
TB3748-GMP XAV 939 Potent Tankyrase Inhibitor      
TB6053-GMP LDN 193189  ALK2 and ALK3 inhibitor      


품질관리(QA/QC) 항목

  • Analytical Tests
    • Purity - HPLC
    • Product identification - NMR and Mass Spectrometry
    • Water content - Karl Fischer
    • Residue on Ignition
    • Residual solvents
    • Solubility

  • Microbiological Tests
    • Bioburden
    • Endotoxin

  • Product Specific Documentation
    • Certificate of Analysis (CofA)
    • Safety Data Sheet (SDS)
    • TSE/BSE statement (Transmissible Spongiform Encephalopathy / Bovine Spongiform Encephalopathy)
    • Product Specifications

주문정보

주문정보 - Cat No, PRODUCT, SIZE, 수량 등 항목으로 구성되어있습니다.
  Product Cat.No. Size Maker Qty Data Sheet MSDS
LDN 193189, GMP grade TB6053-GMP 10mg TOCRIS
CHIR 99021, GMP grade TB4423-GMP 10 mg TOCRIS
SB 431542, GMP grade TB1614-GMP 10 mg TOCRIS
XAV 939, GMP grade TB3748-GMP 10 mg TOCRIS
Y-27632 dihydrochloride, GMP grade TB1254-GMP 10 mg TOCRIS
Maker
TOCRIS
Cat.No.
TB6053-GMP
Product
LDN 193189, GMP grade
Size
10mg
Qty
Data Sheet
MSDS
Maker
TOCRIS
Cat.No.
TB4423-GMP
Product
CHIR 99021, GMP grade
Size
10 mg
Qty
Data Sheet
MSDS
Maker
TOCRIS
Cat.No.
TB1614-GMP
Product
SB 431542, GMP grade
Size
10 mg
Qty
Data Sheet
MSDS
Maker
TOCRIS
Cat.No.
TB3748-GMP
Product
XAV 939, GMP grade
Size
10 mg
Qty
Data Sheet
MSDS
Maker
TOCRIS
Cat.No.
TB1254-GMP
Product
Y-27632 dihydrochloride, GMP grade
Size
10 mg
Qty
Data Sheet
MSDS

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